糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病性视网膜病变临床研究*

刘凤桐，王晓莉

北京市平谷区医院，北京 101200

摘要：目的：观察糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病性视网膜病变的临床疗效，及其对患者血糖、视力、中医证候积分的影响。方法：66例糖尿病视网膜病变患者随机平均分为观察组及对照组。对照组给予羟苯磺酸钙片，观察组在对照组治疗基础上给予糖网明目汤。比较两组患者治疗前后的空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）、餐后血糖（postprandial glucose ,PPG）、糖化血红蛋白（hemoglobin Alc，HbA1c）、视力、中医证候积分、临床疗效、不良反应的发生情况。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者FBG、HbA1c、PPG、中医证候积分均明显降低，而视力明显上升，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的FBG、HbA1c、PPG、中医证候积分明显低于对照组，而视力明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组有效率为90.91%（30/33），对照组为66.67%（22/33），两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变疗效显著，可显著降低患者血糖和中医证候积分，提高患者视力。

关键词：糖网明目汤；糖尿病视网膜病变；羟苯磺酸钙片；血糖；视力；中医证候积分；中西医结合

Clinical study on Tangwangmingmu Decoction combined with

Calcium Dobesilate Tablets in Treatment of Diabetic Retinopathy

Liu Fengtong1 Wang Xiaoli2

1 Department of ophthalmology,Beijing Pinggu Hospital 101200

2 Department of Traditional Chinese Medicine，Beijing Pinggu Hospital 101200

[Abstract] Objective To study and analyze the clinical efficacy of tangwangmingmu decoction combined with calcium dobesilate tablets in treatment of diabetic retinopathy (DR). Methods 66 selected DR patients admitted into the hospital from March 2013 to July 2014 were divided into research group and control group by drawing lots, 33 cases in each. The research group was treated with tangwangmingmu decoction combined with calcium dobesilate tablets and the control group was treated with calcium dobesilate tablets. The changes of FBG, HbA1c, PPG, eyesight and TCM score, clinical efficacy, occurrence of adverse effects in the two groups before and after treatment were compared and analyzed. Results Before treatment, FBG, HbA1c, PPG, eyesight and TCM score of two groups were compared, and the difference had no statistical significance (P>0.05); Compared with pre-treatment, FBG, HbA1c, PPG and TCM score of two groups significantly decreased and eyesight significantly improved after treatment (P<0.05); After treatment, FBG, HbA1c, PPG and TCM score of research group were significantly lower than that of control group and eyesight was significantly higher than control group (P<0.05); The difference in occurrence of adverse effects between the two groups had no statistical significance (P>0.05); The clinical effective rate of research group was 90.91% (30/33), which was significantly higher than 66.67% (22/33) of control group (P<0.05). Conclusion Tangwangmingmu decoction combined with calcium dobesilate tablets in treatment of DR patients can significantly improve curative effects and patient’s eyesight, which is worthy of generalization.

[Key Words] tangwangmingmu decoction; diabetic retinopathy; calcium dobesilate tablets; clinical study

糖尿病是一种代谢紊乱综合征，临床比较常见，临床表现以多饮、多尿、多食、消瘦、视力下降、乏力等为主，具有较高的发病率[1]。长期代谢紊乱、持续高血糖等可造成全身器官，如心血管、神经系统、肾、眼等的损害和障碍，严重威胁着人类的健康[2]。糖尿病视网膜病变是糖尿病比较常见的一种微血管并发症，也是导致成年人低视力和盲的重要原因之一[3]。糖尿病视网膜病变患者临床常表现出头痛、眼胀、眼痛、视力下降等症状，给患者的工作及生活带来严重的负面影响[4]。目前临床常采用羟苯磺酸钙片对糖尿病视网膜病变患者进行治疗，虽可有效地缓解临床症状，但是不能根治，容易复发，所以不能将其作为治疗糖尿病视网膜病变的常规手段[5]。因此，如何有效的对糖尿病视网膜病变患者进行治疗，是各大医院重点研究的课题。中医学多采用糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变，不仅可以有效地缓解临床症状，而且还可以防止复发，临床优势比较明显[6]。因此，为了探讨糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效，本研究分别给予66例糖尿病视网膜病变患者羟苯磺酸钙片和糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗，比较治疗前后两组的空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）、餐后血糖（postprandial glucose ,PPG）、糖化血红蛋白（hemoglobin Alc，HbA1c）、视力、中医证候积分的变化情况和临床疗效、不良反应的发生情况，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年3月至2014年7月在北京市平谷区医院治疗的66例糖尿病视网膜病变患者为研究对象，随机平均分为观察组及对照组。观察组男18例，女15例；年龄42～70（45.87±1.76）岁；病程3～6（4.18±1.52）年。对照组男16例，女17例；年龄45～72（45.57±1.89）岁；病程2～5（4.06±1.36）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准（1）糖尿病的诊断标准。根据人民卫生出版社在2003年出版的《糖尿病防治指南》[7]：①葡萄糖耐量试验后2h的血糖≥11.1mmol/L；②任意时间血糖≥11.1mmol/L；③FBG≥7.0mmol/L。符合其中任意1项，即可确诊为糖尿病。（2）视网膜病变的诊断标准。根据人民军医出版社在2011年出版的《眼保健与常见眼病防治》[8]：视网膜出现硬性渗出、出血、血管瘤、软性渗出等症状，可确诊为视网膜病变。

1.2.2中医诊断标准参考中国医药科技出版社在2002出版的《中药新药临床研究指导原则》[9]，结合糖尿病视网膜病变的常见临床表现，拟制定糖尿病视网膜病变的中医证候诊断标准：（1）主要症状。视物模糊、目睛干湿。（2）次要症状。口渴喜饮、唇紫暗、大便干结、面色晦暗、五心烦热。（3）舌脉。脉细沉或细涩，舌质紫暗有瘀斑、瘀点。符合2个主要症状、3个次要症状，再结合舌脉，即可确诊为糖尿病视网膜病变。

1.3病例纳入标准 ①临床资料完整者；②年龄40-80岁者；③病程1-8年者；④符合上述中、西医诊断标准者；⑤对本研究知情，并签署同意书者。

1.４病例排除标准①临床资料不完整者；②不符合上述中、西医诊断标准者；③患妊娠或哺乳期妇女；④合并有白内障、视神经疾病、青光眼、视网膜脱离、葡萄膜炎等其他眼病患者；

⑤对复方血栓通胶囊过敏者；⑥合并有严重的肝、肾、心血管疾病患者；⑦依从性较差、不配合本次研究者。

1.５治疗方法

1.５.1对照组对照组患者接受羟苯磺酸钙片（南京长澳制药有限公司，国药准字H20030087）治疗，口服，每次0.5～1.0g，1次·d－１，30d为1个疗程，连续服用2个疗程。

1.５.2观察组观察组患者接受糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗，羟苯磺酸钙片的用法及用量和对照组一致，糖网明目汤由党参20g，黄芪20g，沙参15g，丹参15g，麦冬10g，墨旱莲10g，桑葚子15g，血竭5g，蒲黄10g，三七10g组成，用水煎服，每次250ml，1次·d－１，30d为1个疗程，连续服用2个疗程。

1.６观察指标观察治疗前、后两组的FBG、HbA1c、PPG、视力、中医证候积分的变化情况和临床疗效、不良反应的发生情况。分别在治疗前、后抽取两组患者的静脉血，对FBG、HbA1c、PPG进行检测。按照上述中医诊断标准中的中医证候对治疗前、后两组的临床症状进行积分，每1项临床症状得分为0-4分，得分越高，表明临床症状越严重。分别在治疗前、后对两组患者的视力进行检测。

１．７疗效判定标准 临床疗效可分为显效、有效和无效，其中临床症状、体征基本消失，中医证候积分较治疗前下降≥70%的为显效；临床症状、体征明显缓解，中医证候积分较治疗前下降≥40%的为显效；临床症状、体征未缓解或加重，中医证候积分较治疗前下降＜40%的为无效。总有效率=有效率＋显效率[10]。

1.８统计学方法采用SPSS 18.0软件进行数据处理，计量资料采用表示，组间比较采用t检验；计数资料采用百分比表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.１两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后FBG、HbA1c水平比较治疗前，对照组的FBG、HbA1c和观察组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；和治疗前相比，两组的FBG、HbA1c在治疗后均明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的FBG、HbA1c均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后FBG、HbA1c水平比较

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2.２两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后PPG、中医证候积分比较治疗前，对照组的PPG、中医证候积分和观察组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；和治疗前相比，两组的PPG、中医证候积分在治疗后均明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的PPG、中医证候积分均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后PPG、中医证候积分比较

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2.３两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后视力比较治疗前，对照组的视力和观察组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；和治疗前相比，两组的视力在治疗后明显上升，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的视力明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表３。

表3两组糖尿病性视网膜病变患者治疗前后视力比较

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2.４两组糖尿病性视网膜病变患者临床疗效比较观察组的临床疗效总有效率为90.91%（30/33），对照组为66.67%（22/33）。观察组的临床疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表４。

表4两组糖尿病性视网膜病变患者临床疗效比较n（%）

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2.５两组糖尿病性视网膜病变患者不良反应发生情况比较观察组的总不良反应发生率为3.03%（1/33），对照组为3.03%（1/33）。对照组的不良反应发生情况和观察组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表５。

表5两组糖尿病性视网膜病变患者不良反应发生情况比较 n（%）

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3讨论

近年来，我国的糖尿病视网膜病变的发病人数不断上升，给患者的生活质量造成了极大的负面影响。据相关资料显示[11]，我国的糖尿病确诊患者人数超过9000万，隐性患者接近1.5亿，居全球首位。糖尿病是由于免疫功能紊乱、遗传因素、精神因素、微生物感染等多种致病因子作用于机体，造成胰岛素抵抗、胰岛功能减退，进而导致脂肪、蛋白质、水和电解质、糖等一系列代谢紊乱综合征[12]。糖尿病视网膜病变是糖尿病比较常见的一种微血管并发症，是一种具有特异性改变的眼底病变。糖尿病视网膜病变的发病原因比较复杂，主要和血流动力学改变、毛细血管基底膜增厚、遗传因素、组织缺氧等有关[13]。糖尿病视网膜病变的危险因素较多，但大部分都缺乏一定的证据，大多数学者认为血糖水平的增高是主要危险因素[14]。因此，保持理想血糖水平可有效抑制糖尿病视网膜病变的发生及发展。

祖国医学暂无糖尿病视网膜病变的病名，根据其临床表现可归属于“暴盲”、“视瞻昏渺”等中医范畴，现代医学将其称为“消渴目盲”。中医认为消渴久之，可致目盲，正如《证治要诀》中记载：“三消既久，精血既亏，或目无所见，或手足偏废”。中医认为糖尿病的病因主要和劳欲、饮食、情志、禀赋等有关[15]。长期情志不舒，郁怒伤肝，以致郁久化火，消灼肺胃阴津，从而形成消渴，如《临证指南医案·三消》说：“心境愁郁，内火自燃，乃消症大病”。劳欲过度，则肾精亏损，内生虚火，从而形成消渴，正如《外台秘要·消渴消中》中记载：“房劳过度，致令肾气虚耗，下焦生热，热则肾燥，肾燥则渴”。饮食失节，损伤脾胃，积热内蕴，化燥伤津，耗液消谷，从而形成消渴。糖尿病视网膜病变的病机比较复杂，主要有肝脏阴亏、气阴两虚、血瘀痰凝、目络阻滞。消渴病久，燥热伤气，津亏而不能载气，造成气阴两虚[16]。肾精亏虚，则肝血不足，精血未能上达于目，致目络失养。血为气母，气为血帅，气虚则无力推动，血行不畅，从而形成瘀血。由此可见，糖尿病视网膜病变的治疗应以补肾益气、活血化瘀为主[17]。糖网明目汤由党参、黄芪、沙参、丹参、麦门冬、墨旱莲、桑堪子、血竭、蒲黄、三七等组成。黄芪又叫黄蓍、北芪、百药棉，具有补气固表、利水消肿、敛汗固脱等功效，如《日华子本草》说：“助气壮筋骨，长肉补血”。丹参又叫大红袍、红根、血参根等，具有活血祛瘀、凉血消肿等功效，如《滇南本草》说：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐”。党参具有健脾益肺、补中益气等功效，也具有扩张血管、改善微循环、增强免疫力等作用[18]。沙参又名知母、泡沙参，味甘、微苦，性微寒，具有润肺止咳、清热养阴等功效。麦门冬别名川麦冬、沿阶草，味甘、微苦，性微寒，具有益胃生津、养阴润肺等功效，正如《本草分经》中记载：“甘、微苦，微寒。润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水”。墨旱莲又名莲子草、金陵草，味甘、酸，性凉，具有凉血止血、养阴补肾等功效，如《分类草药性》云：“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩”。桑堪子为桑科落叶乔木桑树的成熟果实，味甘，性寒，具有滋阴养血、补益肝肾等功效，正如《本草述》中记载：“乌椹益阴气便益阴血，血乃水所化，故益阴血，还以行水，风与血同脏，阴血益则风自息”。血竭又名麒麟血、麒麟竭，最早见于《雷公炮炙论》，味甘、咸，性平、小毒，具有活血散瘀、生肌敛疮等功效，如《海药本草》云：“主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚，并宜酒服”。蒲黄又名蒲棒花粉、毛蜡，味甘、微辛，性平，具有活血化瘀、止血通淋等功效。三七又名田七，以根入药，味甘、微苦，性温，具有消肿定痛、散瘀止血等功效。由此可见，本研究中的糖网明目汤具有补肾益气、活血化瘀之功效[19-20]。

本研究结果显示，治疗后，观察组的FBG、HbA1c、PPG、中医证候积分明显低于对照组，而视力明显高于对照组。提示应用糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变，可有效改善患者的血糖水平，缓解临床症状，增强视力，促进身体恢复。本研究中，两组的不良反应发生情况相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。说明应用糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变，不会增加不良反应的发生，是安全可靠的。本研究中，观察组的临床疗效总有效率为90.91%（30/33），明显高于对照组的66.67%（22/33）。进一步说明糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变，可显著提高临床疗效。

综上所述，糖网明目汤联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病视网膜病变疗效显著，可显著降低患者血糖和中医证候积分，提高患者视力。

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作者简介：刘凤桐（1970-），男，北京人，医学学士，副主任医师，研究方向：眼底病，白内障，单位：北京市平谷区医院眼科，寄刊地址：北京市平谷区新平北路59号北京市平谷区医院眼科，电话:13397149213，邮编：101200，邮箱：liufengtong1970@sina.com，

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